真空冷冻干燥设备,中大型冻干机的选择

80年代末90年代初我国的中大型冻干机主要靠国外进口,如英国的爱德华、美国的霍尔、德国的莱宝等。90年代中后期由于国产品牌的冻干机技术的不断完善和改进、创新,越来越多的国产品牌冻干机生产企业走向以进口冻干机零部件为主进行组装冻干机和自行研发适合我国国情的冻干机自动控制操作程序以及与国际名牌冻干机生产厂商合资,其冻干机技术达到了国际水平。真空冷冻干燥设备

制药企业在选择冻干机上首先应从冻干机的应用着手,一般进口冻干机的配置上存在着如下缺陷:

在制冷机的配置上只配一台大的主冷冻机和一台小型的辅助冷冻机,如在运行过程中主冷冻机出现故障那么将有可能造成停产,正在冻干的产品将会受到整批报废的威胁,造成较大的经济损失;另外维修成本增加,特别对刚使用冻干机的生产企业来说,因操作、维护保养水平有限很难满足冻干机的大生产要求。而进口冻干机的优点在于自动化冻干控制程序稳定、可靠,每批产品生产冻干工艺基本一致,可实现无人操作控制。

由于我国的制药企业对所生产药品质量越来越重视,选择冻干机的前提条件是该冻干机的设计、制造、验证、运行要完全符合GMP要求规定,选择配有在线自动清洗系统(CIP) 和在线自动消毒系统(SIP)以及为了减少人为的操作误差和追求产品质量的均一性所必须带自动冻干周期控制的冻干机。

结合制药企业的实际,如生产的冻干产品较昂贵,有的一批产品价值几十万甚至上百万,那在选择冻干机时要考虑到冻干机的运行的可靠性,在配置能力上要有较大的富有量,如整机需要配置60马力的制冷压缩机,是选择配置两台30马力的制冷机还是选择配置320马力的制冷压缩机呢?一般认为后者的配置要比前者的配置在运行保证体系上好。同样,真空泵的配置也同理,虽然成本要贵1/2以上,但在生产运行时其中有一组发生故障,另外的一组或二组还能满足生产操作,只不过相对延长了生产冻干时间罢了。选择后者配置也有利于冻干机的节能降耗的生产。

另外,在对选购的冻干机自动控制程序的可靠性要进行考察论证,首先应对冻干机的自动控制系统组成部件考察,如所选用的自动控制PLC系统、控制电器元件的可靠性、执行终端命令阀门的使用寿命和可靠性、整个自动程序相关联的连锁是否保证有效,才能保证自动控制系统完全能正确无误的运行。

还有一点是对冻干机的维修力量和操作经验较薄弱制药企业来说,在选择冻干机上应选择售后维修力量雄厚,应急维修速度快和售后服务好的生产冻干机厂家。


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